赛诺医疗科创板上市背后: 核心产品难御风险 新品尚未实现商业化

《投资壹线》乔丹  |   2019-10-22 00:02:09
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产品线单一的赛诺医疗,在新品研发及商业化提速上,需要大量资金支持

《投资壹线》乔丹

赛诺医疗(688108.SH)获准上市,将成为天津首家登陆科创板的企业。1018日,赛诺医疗网上首发950万股,申购代码为787108,发行市盈率32.75倍,发行价格为6.99元。在此次股票发行结束后,赛诺医疗将正式在上交所科创板上市。

赛诺医疗招股书显示,其95%以上的营收,来自其主营产品冠状动脉支架系统和球囊扩张导管(冠脉及神经)的销售收入。其中,隶属于冠状动脉支架系统的BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统(下称BuMA),为其主要收入来源,但其支架业务毛利率近两年来开始下滑。方正证券研报亦显示,赛诺医疗目前的产品线尚不丰富,与同行乐普医疗(300003.SZ)、微创医疗(0853.HK)、吉威医疗相比,其支架系统类产品可供医生选择的品类较少。

产品线单薄并不是赛诺医疗面临的唯一问题,其盈利能力开始受医疗卫生政策变化左右。此前,在一次“药物支架”带量集中采购中,赛诺医疗因为价格降幅较保守而落标,损失相较于2018年约4.61%的销量收入。

为抵御以上风险,赛诺医疗开始研发新产品,但其目前所有新品尚在临床阶段,盈利期未知。

作为一家即将在科创板上市的医药生物企业,赛诺医疗目前核心产品单一,且新品尚未实现商业化,本次发行能否顺利募得资金?针对以上问题,《投资壹线》求证赛诺医疗,截至发稿日,公司未予置评。

单品难御政策风险

公开资料显示,赛诺医疗成立于2007年,主营高端介入医疗器械的研发、生产、销售。其产品线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗领域,核心产品为BuMA。据wind数据,BuMA在赛诺医疗2019年中报里的营收占比为84%

BuMA为赛诺医疗自主研发的一款用于经皮冠状动脉介入治疗术的支架产品,该支架特有的涂层技术能使支架所载药物在30天内完全释放,并减少对血管内皮细胞的抑制,降低血栓发生率。其招股书显示,截至2019630日, BuMA已投入国内1000余家医院使用,累计植入60万套。

但赛诺医疗这一成绩被竞争对手牢牢压制。目前国内研发冠脉支架的企业还有微创医疗、吉威医疗及乐普医疗。 《投资壹线》整理官方资料获悉,同期内,微创医疗的FirehawkFirebird2已覆盖了全国超1800家医院,吉威医疗的EXCEL已累计销售达200万支。而乐普医疗则在产品线上优于赛诺医疗,其拥有PartnerGuRerterNanoNerVas四种支架。

就冠脉支架业务,赛诺医疗与上述企业的较量不止于此。在江苏省55家医疗机构联盟进行的一次以量换价的“药物支架”集中采购中,赛诺医疗BuMA 51%的价格降幅,不敌乐普医疗GuRerter 66%、微创医疗Firebird2 56.4%的价格降幅,未能中标。该采购案顺应国务院公布的《治理高值耗材改革方案的通知》,该通知鼓励医疗机构采用以量换价的形势,采购金额较高的高值医用耗材,并明确于2019年下半年启动实施。虽然赛诺医疗在招股书中多次称,此次落标对公司短期盈利及市场份额影响较小,但不可否认的是,其目前仅BuMA一款药物支架在售,以其目前单薄的产品线,无法通过多产品的竞标方式来缓冲产品落标风险。

赛诺医疗主营产品的市场份额以及产品线的丰盈性落后于同行,那么BuMA的实际盈利情况如何呢?答案似乎也不乐观。

wind数据,虽然自2016年至今,BuMA的营收保持增长,但伴随而来的是营业成本的攀升,以及毛利率及营收占比的减少。如相较于2017年,BuMA2018年的营业成本增长27%,但其营收增幅仅为12%,毛利率则下滑了2个百分点,营收占比则降低了5个百分点。

图片1.png 赛诺医疗BuMA盈利情况 单位:万元

数据来源:wind

新品盈利期未知 

在同行压制下,加之药械招标政策逐步实施,BuMA的单价随之走低,赛诺医疗“走单骑”似乎再难前行。基于此,赛诺医疗开始研发新品 ,然而又面临新一轮风险。

赛诺医疗招股书显示,为丰富其在介入治疗领域的产品线,基于BuMA的基础上,其正在研发新一代BuMA Supreme药物洗脱支架(下称“BuMA Supreme”),该支架可大幅缩短经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后的抗凝药物服用时间,而该支架已有同功能产品在中国上市。

另外,赛诺医疗还在研发的新品包括Nova颅内药物洗脱支架,以及开发可回撤、双支架、自锁定的介入二尖瓣膜置换技术,该技术可为重度二尖瓣反流患者提供创伤小、恢复快的治疗方法。

图片2.png

(赛诺医疗研发费用占营收比例 单位:万元

数据来源:wind、公司招股书)

但赛诺医疗以上产品,目前均处于临床试验阶段,尚未实现商业化,而公司近几年来的研发投入,已累计超过4亿元。其招股书显示,2016年至20196月末,赛诺医疗的研发投入分别为9300万元、1.02亿元、1.3亿元、9500万元,分别占同期营收比例34%31%34%45%,而截至20196月末,赛诺医疗的研发支出余额为1.9亿元。赛诺医疗亦称,若新品研发未达预期或研发失败,公司已投入的研发支出将部分或全部损失而在此前提下,为支撑产品研发及商业化,赛诺医疗对资金的需求不断提升,其招股书显示,此次所募资金,将有1.4亿元用于其高端介入治疗器械扩能升级项目。 (投资壹线出品)■

赛诺医疗

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