当地时间2026年11月6日，2026年美国心脏协会科学年会（American Heart Association，AHA 2026）在美国伊利诺伊州芝加哥麦考密克展览中心（McCormick Place Convention Center）正式召开。作为心血管领域极具规模与学术影响力的顶级国际学术盛会，AHA科学年会每年汇集全球顶尖临床医师、科研人员及产业专家，集中发布心血管领域前沿临床数据、诊疗技术革新与创新疗法，相关研究进展深刻影响全球心血管疾病临床诊疗实践与产业创新方向。

本届AHA大会上，悦康药业（SH:688658）自主研发、靶向血管紧张素原（AGT）的小干扰 RNA（siRNA）候选药物YKYY029注射液，以口头报告形式重磅公布其首次人体（FIH）I 期临床核心结果。北京大学第三医院王方芳主任医师代表研究团队，向全球心血管领域专家学者分享了这项随机、双盲、安慰剂对照研究的关键数据。研究证实，YKYY029 单次皮下给药安全性与耐受性整体良好，能够强效、持续抑制受试者血清AGT水平，同时观察到明确的血压下降效应，药效可持续半年甚至更长时间，展现出Best-in-Class潜力，也为后续临床开发奠定了扎实的数据基础。该研究成果获得现场参会人员的广泛关注与积极认可。

YKYY029 I 期临床核心研究结果

本次披露的I期研究为一项随机、双盲、安慰剂对照、单次剂量递增的首次人体试验，共计入组40例中国健康志愿者及轻度原发性高血压受试者。受试者按照6:2比例，随机分配至5个剂量队列（50 mg、150 mg、300 mg、600 mg、800 mg），分别接受单次腹部皮下注射YKYY029或安慰剂。研究以安全性与耐受性为主要终点；次要终点包括药代动力学特征、血清AGT 水平变化；同时设置探索性终点，评估轻度高血压受试者的诊室血压与24小时动态血压变化。

强效持久抑制靶点，单次给药作用超半年

单次皮下给药后，YKYY029 即快速、剂量依赖性地降低血清AGT水平，呈现小核酸药物“起效快、抑制深、维持久”的典型特征，其作用周期远超需每日服药的传统口服降压药：

• 给药后第29天，50 mg、150 mg、300 mg、600 mg、800 mg 组血清 AGT 平均降幅分别达到88.2%、94.8%、92.5%、97.9%、97.4%，接近完全抑制；

• 给药后第85天，各剂量组 AGT 降幅仍稳定维持在81.8%、93.2%、94.0%、97.6%、97.9%；

• 在≥150mg剂量组中，90%以上的AGT抑制可持续至给药后第197天，其中600 mg、800mg组此时仍接近完全抑制（约97%），降幅稳定且存在一定剂量递增效应，为实现半年甚至更长的给药间隔提供了直接的药效学依据。

全天平稳降压：24小时全时段覆盖，夜间血压同步改善

探索性血压数据显示，YKYY029降压作用平稳、持久，可覆盖日间与夜间全时段，并同步改善夜间血压这一心血管残余风险的关键窗口：

• 给药后第85天（3个月），各剂量组24小时动态收缩压/舒张压（24h SBP/DBP）较基线分别下降9.7/7.3、12.5/12.5、4.8/9.7、11.0/8.5、17.7/11.8 mmHg。
• 至给药后第169天（近6个月），各剂量组24小时动态收缩压/舒张压（24h SBP/DBP）较基线分别下降0.8/1.7、11.8/10.5、12.2/12.8、19.0/17.0、15.8/9.8 mmHg，提示150 mg及以上剂量单次给药后，降压效应可平稳维持半年以上；

• 分时段分析显示，日间与夜间血压均实现有效下降：第85天，150 mg组白天SBP/DBP较基线下降13.3/13.5 mmHg，夜间下降11.5/8.5 mmHg；800 mg组白天SBP/DBP较基线下降18.8/12.8 mmHg，夜间下降13.7/9.3 mmHg；经安慰剂校正后，300 mg与600 mg 组夜间SBP降幅（8.6、16.0 mmHg）高于日间（4.8、11.0mmHg），提示其可实质性改善夜间这一常被忽视的血压管理盲区。

• 此外，150 mg组诊室血压下降效果可持续至给药后第309天，进一步印证单次给药的长效降压特征。

安全性和耐受性良好，无预期外安全性信号

在6个月随访期内，YKYY029展现出良好的安全性与耐受性，研究期间未出现重度不良事件（AE）及严重不良事件（SAE），无低血压、高钾血症事件报告，亦无受试者因不良事件退出研究；所有不良事件均为轻至中度，且具备可逆性。

关于 YKYY029注射液

YKYY029 注射液是悦康药业自主开发的靶向血管紧张素原（AGT）基因的小干扰核糖核酸（siRNA）药物，通过siRNA的干扰沉默机制，从源头靶向沉默AGT mRNA，有效阻断AGT蛋白的合成。AGT蛋白作为肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的上游蛋白，抑制其表达将从根本上抑制RAAS系统升高血压的作用，从而降低血压；并有望实现“半年打1针”的超长效降压效果，与现有药物相比，具有副作用小、给药时间长的优势。

该候选药物已相继获得国家药品监督管理局（NMPA）与美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可，Ⅰ期临床研究由北京大学第三医院药物临床试验机构李海燕教授团队牵头完成。现有Ⅰ期临床数据提示，YKYY029单次给药可对受试者血清AGT产生快速、接近完全且长效的抑制作用，同步带来稳定可观的日间及夜间血压降幅。药物有望支持6个月甚至更久的给药间隔，且整体安全性与耐受性表现良好。目前，该候选药物的Ⅱ期临床试验已完成全部入组，现阶段正处于随访阶段。这一创新候选药物有望破解传统降压药需每日服用、患者依从性不足的临床难题，为轻中度高血压乃至难治性高血压人群开辟全新治疗路径。

声明：

1. 本文披露的YKYY029 I 期临床数据，截止时间为2026年9月11日；

2.YKYY029为在研候选药物，悦康药业不推荐本品用于任何尚未获批的适应症。